‘वैज्ञानिक रूप से डिज़ाइन नहीं किया गया’: भारत बायोटेक ने उस अध्ययन को खारिज कर दिया जिसमें दावा किया गया था कि कोवाक्सिन कोविशील्ड से कम प्रभावी है

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नई दिल्ली: हैदराबाद स्थित COVID वैक्सीन निर्माता, भारत बायोटेक ने हाल के एक अध्ययन को स्पष्ट रूप से खारिज कर दिया है जिसमें दावा किया गया है कि Covaxin B.1.617.2 वैरिएंट के खिलाफ काफी कम प्रभावी है, जो देश में महामारी की दूसरी लहर के लिए काफी हद तक जिम्मेदार है।

कंपनी ने उन दावों को भी खारिज कर दिया कि उसका कोवैक्सिन सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) कोविशील्ड से कम प्रभावी है।

“भारतीय निर्मित टीकों के अध्ययन की पहली और दूसरी खुराक के बाद स्पाइक प्रोटीन के लिए इम्युनोजेनेसिटी प्रतिक्रियाओं के मूल्यांकन पर एक हालिया तुलनात्मक रिपोर्ट में बहुत सारी खामियां थीं। तुलनात्मक रिपोर्ट में कहा गया है कि कोविशील्ड द्वारा COVAXIN की तुलना में अधिक एंटीबॉडी का उत्पादन किया गया है। यह एक नहीं है सहकर्मी-समीक्षा प्रकाशन, न ही यह एक सांख्यिकीय और वैज्ञानिक रूप से डिज़ाइन किया गया अध्ययन है। अध्ययन डिजाइन और आचरण एक पूर्व निर्धारित परिकल्पना के बजाय एक तदर्थ विश्लेषण को दर्शाता है, “कंपनी ने कहा।

हैदराबाद स्थित COVID वैक्सीन निर्माणr ने यह भी कहा कि वह जुलाई में तीसरे चरण के परीक्षण डेटा को प्रकाशित करेगा और उसके बाद, वह COVAXIN के पूर्ण लाइसेंस के लिए आवेदन करेगा।

“यह समझना महत्वपूर्ण है, और आगे चरण -3 डेटा पर जोर देना पहले केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को प्रस्तुत किया जाएगा, इसके बाद पीयर-समीक्षा पत्रिकाओं को प्रकाशन के लिए 3 महीने की समय-सीमा के साथ, और जैसा कि पहले COVAXIN सूचित किया गया था। चरण 3 के परिणाम पूर्ण परीक्षण डेटा जुलाई के दौरान सार्वजनिक किया जाएगा। एक बार चरण III के अध्ययन के अंतिम विश्लेषण के डेटा उपलब्ध होने के बाद, भारत बायोटेक COVAXIN के लिए पूर्ण लाइसेंस के लिए आवेदन करेगा, “भारत बायोटेक को बुधवार को एएनआई द्वारा कहा गया था।

वैक्सीन की प्रभावकारिता के बारे में, कंपनी ने कहा, “वैक्सीन प्रभावकारिता एक टीके की क्षमता को संदर्भित करती है जो उपयोग की आदर्श स्थितियों के तहत एक परिभाषित आबादी में टीका लगाए गए व्यक्तियों पर इच्छित लाभकारी प्रभाव लाती है। जब प्रभावकारिता और सुरक्षा की बात आती है, तो प्रभावकारिता डेटा कोवैक्सिन रिपोर्ट की गई है कि समग्र प्रभावकारिता 78 प्रतिशत है और अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ प्रभावकारिता 100 प्रतिशत है।”

कंपनी ने कहा, “संपूर्ण वायरस निष्क्रिय टीकों ने विश्व स्तर पर सर्वश्रेष्ठ सुरक्षा रिकॉर्डों में से एक का प्रदर्शन किया है।” पोलियो, जापानी इंसेफेलाइटिस, रेबीज, हेपेटाइटिस ए, और चिकनगुनिया, जीका, डेंगू और पोलियो जैसे कई टीकों के विकास के तहत पहले से ही कई स्वीकृत निष्क्रिय टीके हैं।

वैक्सीन प्रभावकारिता रिपोर्ट के बारे में हाल ही में एक प्रारंभिक पूर्व-समीक्षा अध्ययन में, भारत बायोटेक ने स्पष्ट किया है कि यह भारतीय टीकों के इतिहास में सबसे गहन सुरक्षा और प्रभावकारिता निगरानी से गुजरा है और जारी रहेगा।

स्वदेशी संपूर्ण विरिअन निष्क्रिय सार्स-कोव-2 वायरस वैक्सीन कंपनी ने यह भी कहा है कि टीकों की वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता की जांच के लिए कोवैक्सिन चरण 4 के परीक्षणों से भी गुजरेगा।

कंपनी ने कहा, “भारत बायोटेक टीकों की वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता की जांच करने के लिए चरण 4 के परीक्षण भी कर रहा है, और यह सुनिश्चित करने के लिए कि इसका टीका आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का समर्थन करने के लिए आवश्यक सुरक्षा, प्रभावशीलता और विनिर्माण गुणवत्ता के लिए हर कठोर वैज्ञानिक मानक को पूरा करता है,” कंपनी ने कहा। .

(एएनआई इनपुट्स के साथ)

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