वैक्सीन नं। 4 करीब आ गया है, सिप्ला को मॉडर्न जबा आयात करने की मंजूरी

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सूत्रों के अनुसार, फार्मास्युटिकल कंपनी सिप्ला को अब भारत में प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग के लिए मॉडर्न की COVID-19 वैक्सीन आयात करने के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) की मंजूरी मिल गई है। सिप्ला ने मंगलवार (29 जून) को पहले मॉडर्न के कोरोनावायरस वैक्सीन के आयात और विपणन प्राधिकरण के लिए DGCI की अनुमति मांगी थी। भारत में कोरोनावायरस के लिए वर्तमान में दो घरेलू टीके हैं, कोविशील्ड और कोवैक्सिन, रूस के स्पुतनिक वी के साथ। मॉडर्न देश में उपयोग में आने वाला चौथा टीका होगा।

सिप्ला ने सोमवार को एक आवेदन दायर कर मॉडर्ना के COVID-19 वैक्सीन के आयात की अनुमति मांगी, जिसमें DCGI के 15 अप्रैल और 1 जून के नोटिस का हवाला दिया गया था, जिसके अनुसार यदि वैक्सीन को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) के लिए अनुमोदित किया गया है ), टीके को परीक्षण को पूरा किए बिना विपणन प्राधिकरण दिया जा सकता है और टीकाकरण कार्यक्रम में शुरू होने से पहले टीकों के पहले 100 लाभार्थियों के सुरक्षा डेटा का मूल्यांकन प्रस्तुत किया जाएगा।

साथ ही, केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सीडीएल), कसौली द्वारा प्रत्येक बैच के परीक्षण की आवश्यकता से छूट दी जा सकती है यदि बैच/लॉट मूल देश के सीडीएल द्वारा जारी किया जाता है। हालांकि, मानक प्रक्रियाओं के अनुसार बैच रिलीज के लिए प्रयोगशाला द्वारा सारांश लॉट प्रोटोकॉल समीक्षा और दस्तावेजों की जांच की जाएगी, सिप्ला ने डीसीजीआई के नए संशोधित नियमों का जिक्र करते हुए कहा।

मॉडर्ना ने एक अलग संचार के माध्यम से सूचित किया था कि अमेरिकी सरकार भारत में उपयोग के लिए भारत सरकार को COVAX के माध्यम से मॉडर्न COVID-19 वैक्सीन, mRNA-1273 की एक निश्चित संख्या में खुराक दान करने के लिए सहमत हो गई है और ई के माध्यम से डोजियर जमा किए हैं। -मेल। मॉडर्ना ने कहा, “यह पत्राचार सीडीएससीओ से इन तत्काल आवश्यक टीकों की मंजूरी के लिए एक फाइल खोलने का अनुरोध करने के लिए है।”

(पीटीआई इनपुट्स के साथ)

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